Glucagon jenerik ranport apwobasyon FDA

Nouvèl

Bon nouvèl pou moun ki gen dyabèt: Ou kounye a gen yon opsyon jenerik pou glukagon ou. Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) apwouve premye glukagon jenerik pou piki.

RELATED: Ki sa ki glukagon? | Glucagon koupon

FDA te anonse sou 28 desanm 2020 ke li te apwouve yon nouvo aplikasyon dwòg abreje pou glucagon pou piki 1 mg / flakon nan yon twous ijans, fabrike pa Amphastar Pharmaceuticals Inc. Twous glucagon jenerik sa a pral bay moun yon nouvo chwa pou trete ipoglisemi grav, yon kondisyon ki ka anpeche kapasite yon moun fonksyone nòmalman.

Sally Choe, Ph.D., direktè Biwo Dwòg Jenerik nan Sant FDA pou Evalyasyon Dwòg ak Rechèch, te note apwobasyon an se yon gwo etap pi devan pou moun ki gen dyabèt.

Glucagon pou piki te apwouve pou itilize nan peyi Etazini an pou plis pase 20 ane, men jouk jounen jodi a, pa te gen okenn jenerik apwouve nan dwòg enpòtan sa a ki ka sove lavi moun ki ka fè eksperyans kondisyon grav nan sik nan san ki ba anpil, li te di nan yon deklarasyon .

Poukisa li enpòtan pou prepare pou ipoglisemi grav

Ipoglisemi rive lè sik nan san ou, oswa nivo glikoz nan san, desann twò ba. Li ka varye ant twò grav ak grav. Sentòm lejè ka rive lè sik nan san ou plonje anba a 70 mg / dL. Sentòm modere rive lè sik nan san gout ant 55 ak 70 mg / dL, selon JDRF . Sentòm yo ka gen ladan santi yon ti kras sueur, enstab oswa jittery, pikotman, kè plen, grangou, oswa enkyete, kòm kò ou reyaji nan gout nan glikoz nan san. Ti ipoglisemi oswa modere ka trete avèk tablèt glikoz oswa yon bwè ki gen sik tankou ji. Sa yo glusid vit-aji ka ogmante nivo sik nan san byen vit. Men, sa a pa ase yo rezoud yon Episode nan ipoglisemi grav.

Lè ipoglisemi vin grav — nivo ki anba a 40-55 mg / dL — ou ka pèdi kapasite pou fonksyone oswa pase.Tcheke avèk andokrinològ ou a detèmine nivo glikoz nan san konsidere kòm grav pou ou.Siy ipoglisemi grav ka gen ladan difikilte pou pale, vizyon twoub, mouvman maladwa oswa saccadé, somnolans, konfizyon, e menm kriz, dapre klinik la Mayo. Ipoglisemi grav ka devlope nan moun ki gen dyabèt tip 1 oswa tip 2 . Sepandan, li pi komen nan moun ki pran ensilin oswa medikaman kont dyabèt tankou sulfonilure.

Asosyasyon Dyabèt Ameriken an refere a yon epizòd ki gen sik nan san ki ba asistans nan men lòt moun kòm yon evènman grav . Yon piki nan glukagon ka ede byen vit ogmante nivo sik nan san. Se paske glukagon se yon vèsyon sentetik nan òmòn nan pwodwi nan pankreyas la ki stimul fwa a lage glikoz ki estoke pote nivo sik nan san ou tounen moute.

Glucagen Hypokit la, yon pake piki ijans, kòmanse ogmante nivo sik nan san nan 10 minit apre piki. Efè segondè ki pi komen nan piki glukagon yo se kè plen, vomisman, ak ogmante vitès batman kè, osi byen ke kèk woujè oswa anflamasyon nan sit la piki.

Benefis ki genyen nan yon opsyon jenerik glukagon

Apwobasyon nan jenerik la glukagon te kapab vle di ekonomi enpòtan pou moun ki gen dyabèt ki bezwen kenbe yon twous nan men yo.

Ou kapab kounye a achte mak-non an Glucagen Hypokit , men depann sou asirans ou, li ta ka koute plizyè santèn dola. Medicare pafwa kouvri pri a, epi koupon pafwa yo disponib pou redwi pri a.

Men, ou ka kapab jwenn nouvo vèsyon jenerik la byento. Sou nouvèl apwobasyon FDA a, Amphastar te anonse ke li planifye pou lanse Glucagon li yo pou Twous Ijans Piki nan lespas de mwa.

[Apwobasyon an] reflete angajman kontinyèl FDA a pou avanse aksè pasyan nan pi ba pri, -wo kalite pwodwi dwòg jenerik ki san danje epi efikas tankou tokay non mak yo, Choe te di.