Dènye apwobasyon FDA gen ladan dwòg pou dejwe opioid, migrèn, MS

Nouvèl

Jwenn apwobasyon dwòg soti nan FDA a gen ladan yon pwosesis trè reglemante ki mande pou konpayi yo fini esè milti-faz, ranpli aplikasyon pou divès kalite, epi finalman jwe yon jwèt ap tann yo chèche konnen si yo ka avanse pou pi devan ak lavant yo. Tout moun nan tout, li pran apeprè 10 ane pou yon dwòg resevwa apwobasyon FDA, ak jis dènyèman te sou mache a wè plizyè apwobasyon nouvo ki ofri rezilta pwomèt pou pasyan ki gen kondisyon espesifik.

Lucemyra pou tretman dejwe opioid

Espesyalis tretman yo depi lontan depann sou medikaman espesifik pou ede pasyan ki gen dejwe dwòg; sepandan, edikaman sa yo ka pafwa pote pwòp seri efè segondè yo. Nan pifò ka yo, Opioids yo te itilize kòm yon pati nan medikaman ki asiste tretman , kote dwòg la konbine avèk divès kalite teknik ki ka geri ou pou ede moun yo kraze depandans yo.

Sepandan, abi opyoyid ak move itilizasyon se rampant nan tout peyi a. Nan 2016 pou kont li, 116 moun te mouri chak jou kòm yon rezilta nan surdozaj Opioid. Nan yon efò pou ede ak epidemi sa a, FDA te jis bay apwobasyon pou lofexidine.

Commercialisés kòm Lucemyra , lofexidin se yon dwòg ki fèt pou ranplase opioid ak depandans ki vini ansanm ak yo pandan pasyan yo ap pase nan retrè yo. Youn nan benefis yo pi gwo nan dwòg sa a se ke li te kreye nan yon fason ke gen moun ki pa ka vin dejwe li, epi li montre gwo pwomès nan anviwònman esè klinik.

Gilenya pou tretman paralezi aparèy nè

Yon lòt zouti nan mache pharmaceutique la vini ak FDA agrandi apwobasyon nan Gilenya , yon dwòg ki te premye apwouve an 2010 pou trete granmoun ki gen paralezi aparèy nè. Ekspansyon an pèmèt li itilize pou trete pasyan pedyatrik ki gen laj 10 an ak plis ki soufri soti nan rplonje nan paralezi aparèy nè. Malgre ke pifò moun yo dyagnostike ak MS ki gen laj ant 20 ak 50, timoun ki soufri soti nan kondisyon sa a souvan jwenn yon kalite lavi grav diminye.

Sklewoz miltip karakterize pa atak nan anpil sentòm (tankou doulè, tranbleman, vètij, difikilte pou mache, nan mitan lòt moun) ki ebb ak koule. Kòm yon maladi otoiminitè kwonik, li entèfere ak pwosesis kominikasyon ant sèvo ou ak kò ou.

Aimovig pou tretman migrèn

Plis pase 38 milyon moun ki afekte nan migrèn nan peyi Etazini an Anplis de sa nan doulè nan tèt vibran, moun ki fè eksperyans migrèn souvan jwenn yo ekstrèmman sansib a son ak limyè, e yo ka menm fè eksperyans kè plen, vomisman, ak vizyon twoub.

Pasyan ki fè eksperyans migrèn eseye, souvan san siksè, yon varyete de tretman, ki gen ladan medikaman san preskripsyon ak divès kalite medikaman sou preskripsyon pou prevansyon oswa tretman. Nan mitan mwa me, FDA a apwouve yon medikaman enjeksyon chak mwa ki gen entansyon anpeche migrèn .

Ekspè jwenn ke yon rezèv pou chak ane nan Aimovig ap koute $ 6,900 epi pandan ke li pwomèt pasyan soulajman nan sentòm ki entèfere ak lavi chak jou yo, li vini nan yon pri prèske $ 600 chak mwa.