Prensipal >> Info Dwòg, Nouvèl >> Pèt-pèdi dwòg Belviq retire nan mache US nan milye enkyetid li ogmante risk kansè

Pèt-pèdi dwòg Belviq retire nan mache US nan milye enkyetid li ogmante risk kansè

Pèt-pèdi dwòg Belviq retire nan mache US nan milye enkyetid li ogmante risk kansèNouvèl

13 fevriye Eisai , mizisyen yo nan dwòg la pèdi pwa Belviq ak Belviq XR (lorcaserin HCI), volontèman retire dwòg la soti nan mache US la nan demann lan nan la US Food and Drug Administration (FDA) . Belviq se yon medikaman sou preskripsyon, ki disponib kòm yon grenn ak yon grenn pwolonje-lage. Li ogmante santiman plenite pou ede pasyan yo manje mwens epi pèdi plis pwa, sitou lè yo itilize yo ansanm ak rejim alimantè ak egzèsis. FDA apwouve Belviq an 2012 pou granmoun ki obèz; oswa ki twò gwo epi ki gen pwoblèm medikal ki gen rapò ak pwa, tankou dyabèt, tansyon wo, oswa kolestewòl segondè.





Poukisa FDA mande pou retrè Belviq a?

Kòm yon pati nan apwobasyon maketing Belviq a, FDA a mande pou Eisai fè yon jijman alontèm ekzamine si wi ou non dwòg la pwodwi nenpòt pwoblèm kadyovaskilè nan itilizatè yo. Etid la te dire senk ane ak gade 12,000 itilizatè ki gen maladi kadyovaskilè ak / oswa yon gwo risk pou yo devlope maladi kadyovaskilè. Li te jwenn ke dwòg la te, tout bon, ede itilizatè yo pèdi pwa san yo pa pwodwi nenpòt gwo pwoblèm kè.



Men, nan revize done yo, FDA a te jwenn ke moun ki pran Belviq te gen yon ensidans ki pi wo nan kansè pase moun ki pa t 'pran dwòg la. Selon analiz FDA a, 7.7% nan itilizatè Belviq yo te dyagnostike ak kansè pandan peryòd etid la, kont 7.1% nan moun ki nan gwoup kontwòl la ki te pran yon plasebo (grenn inaktif ki pa t 'gen okenn dwòg). Kalite kansè enkli pankreyas, kolorektal, ak kansè nan poumon. Pandan ke konpayi an di entèpretasyon li yo nan done yo diferan de FDA a, FDA a di risk pou yo sèvi ak Belviq depasse benefis li yo.

Eisai respekte desizyon FDA a ak ap travay kole kole ak Ajans la sou pwosesis retrè a, konpayi an te di nan yon deklarasyon .

Kisa itilizatè Belviq yo ta dwe fè?

FDA a avèti itilizatè yo sispann pran Belviq imedyatman epi diskite sou lòt metòd pèdi pwa ak doktè yo. Belviq travay yon fason diferan pase kèk lòt medikaman pèdi pwa sou mache a, kidonk li posib doktè ou ka konseye lè l sèvi avèk yon medikaman diferan oswa rekòmande rejim alimantè ak fè egzèsis pou kont li.



Pou jete Belviq ki pa itilize kòmsadwa, pote medikaman an nan yon dwòg pran-tounen kote . Si sa pa posib, FDA rekòmande ou jete Belviq nan fatra:

  • Pran medikaman an soti nan boutèy preskripsyon an epi melanje l ak yon sibstans ki pa bon pou egzanp - fatra chat oswa lak kafe ki itilize. Pa kraze tablèt yo.
  • Mete melanj medikaman an nan yon sache plastik ki sele.
  • Jete veso a ak fatra nan kay la.
  • Retire idantifikasyon ou nan boutèy preskripsyon an epi resikle li oswa jete li tou.

Èske mwen bezwen tès depistaj kansè adisyonèl?

Non FDA a pa rele pou nenpòt tès depistaj kansè adisyonèl pou itilizatè Belviq pi lwen pase sa ki deja avize pou piblik la an jeneral. Itilizatè yo pa ta dwe pè, diShaili Gandhi, Pharm.D., Vis prezidan operasyon fòmil nan SingleCare. Pasyan yo ta dwe pale ak doktè yo sou nenpòt kesyon oswa enkyetid yo ka genyen. Diskisyon an ta dwe gen ladan opsyon medikaman altènatif ak metòd pou pèdi pwa.

Pasyan oswa founisè swen sante yo ka rapòte nenpòt pwoblèm bay MedWatch Enfòmasyon sou Sekirite FDA a ak Pwogram Rapò Evènman Adverse pa soumèt yon rapò sou entènèt oswa lè w rele 1-800-332-1088.