FDA apwouve Ervebo, premye vaksen Ebola

Nouvèl

Nan yon apwobasyon istorik, US Food and Drug Administration (FDA) te anonse sètifikasyon Ervebo, premye vaksen Ebola nan mond lan pou anpeche ak pwoteje kont maladi viris Ebola (EVD).

Ki sa ki Ebola?

Ebola se yon viris ki kontajye anpil. Li gaye nan kontak dirèk ak san, likid kòporèl, ak tisi nan bèt ki enfekte oswa moun-e li ka menm transmèt nan kontak ak sifas ak materyèl (tankou kabann oswa rad) ki kontamine ak likid. Viris la gen yon peryòd enkubasyon ki varye ant de a 21 jou (pi souvan uit a 10 jou). Lè sa a, aparisyon nan sentòm yo ka toudenkou epi yo gen ladan lafyèv, fatig, doulè nan misk, maltèt, ak gòj fè mal. Sentòm sa yo ki te swiv pa vomisman, dyare, gratèl, ren ki gen pwoblèm ak fonksyon fwa, ak-nan kèk ka-entèn ak ekstèn senyen.

Maladi viris Ebola te pote nan atansyon piblik Ameriken an apre pi byen vann liv nonfiksyon Richard Preston a, Zòn cho a , te pibliye an 1994-dokimante orijin yo ak ensidan nan maladi viris Ebola nan sub-Saharan Afwik. Men, EVD konfime epidemi yo te plag popilasyon imen depi ane 1970 yo. Selon FDA, yon epidemi nan Gine, Liberya, ak Syera Leòn (ki te dire de 2014 a 2016) a nan plis pase 28,000 ka EVD ak plis pase 11,000 lanmò. Kounye a, Repiblik Demokratik Kongo a (DRC) ap fè eksperyans dezyèm pi gwo epidemi EVD nan mond lan.

Èske gen yon vaksen pou Ebola?

Maladi viris Ebola se yon maladi ki ra, men grav e souvan mòtèl ki pa konnen fwontyè, Peter Marks, MD, Ph.D., direktè Sant FDA pou Evalyasyon Biolojik ak Rechèch, di nan yon lage nouvèl . Vaksinasyon esansyèl pou ede anpeche epidemi ak pou anpeche viris Ebola a gaye lè epidemi yo rive.

Epi se kote Ervebo vini. Vaksen pou Ebola-ki fabrike pa konpayi pharmaceutique Merck & Co., Inc.-administre kòm yon piki sèl-dòz. Li se yon vaksen ap viv, ki atenuasyon ki te jenetikman Enjenieri ki gen yon pwoteyin ki soti nan ebolavirus la Zaire

Devlope vaksen Ebola

Travay sou yon vaksen pou Ebola te kòmanse an 2004, men li pa t 'jouk epidemi te kòmanse rive nan 2010s yo ke pwosesis la evalye ak apwouve Ervebo te trè priyorite.

Nan 2018, Organizationganizasyon Mondyal Lasante (WHO) te kòmanse itilize Ervebo kòm yon tretman apre FDA te akòde deziyasyon Terapi zouti pou vaksen an. Sa a fasilite devlopman ak evalyasyon syantifik nan medikaman an ak pèmèt vaksen an yo dwe itilize anba yon pwogram aksè elaji ede bese epidemi an DRC.

Nan yon etid ki fèt pandan epidemi an 2014-2016 nan Gine, Ervebo te detèmine ke yo te 100% efikas nan anpeche ka Ebola ak aparisyon sentòm ki pi konsekan pase 10 jou apre vaksinasyon an. Sekirite Ervebo te etidye nan 15,000 pasyan nan Lafrik, Ewòp, ak Amerik di Nò. Efè negatif ki pi komen yo te reyaksyon sit piki, maltèt, lafyèv, doulè nan misk, ak fatig.

Men, sonje, Ervebo se sèlman efikas kont souch Zaire nan Ebola-dapre Merck.

Epi, koulye a, yo apwouve vaksinasyon an pou prevansyon de maladi viris Ebola (EVD), ki te koze pa Zaire ebolavirus nan moun ki gen 18 an ak plis. Anvan apwobasyon sa a, vaksen viris Ebola a te kapab itilize sèlman nan ijans, tankou epidemi aktyèl la, te di Dr John Dye, chèf iminoloji viral nan US Army Medical Research Institute of Maladi enfektye.

Avèk apwobasyon li yo, Ervebo ka itilize kòm yon mezi efikas prevantif pou ede sispann epidemi soti nan tout tan k ap pase, olye pou yo sèlman ke yo te kapab reponn lè yo fè sa.

Apwobasyon Jodi a se yon etap enpòtan nan efò kontinyèl nou yo pou konbat Ebola nan kowòdinasyon sere avèk patnè nou yo atravè Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini, osi byen ke patnè entènasyonal nou yo, tankou Organizationganizasyon Mondyal Lasante, Anna Abram, FDA Depite Komisyonè pou Politik, Lejislasyon, ak Afè Entènasyonal, di nan yon lage nouvèl. Efò sa yo, ki gen ladan apwobasyon bòn tè jodi a, reflete devouman solid FDA a pou ogmante ekspètiz nou yo fasilite devlopman ak disponiblite pwodwi medikal san danje epi efikas pou adrese bezwen ijan sante piblik ak goumen kont maladi enfeksyon.

Kilè vaksen Ebola ap disponib?

Selon yon lage laprès Merck, dòz vaksen kont viris Ebola ap gen chans pou yo pare nan otòn 2020. Konpayi pharmaceutique a pral travay avèk Organizationganizasyon Mondyal Lasante, UNICEF, gouvènman ameriken an, ak Gavi (Alliance Vaksen an) pou detèmine metòd distribisyon yo. pou vaksen an.