Prensipal >> Info Dwòg, Nouvèl >> FDA rale tout fòm ranitidin nan mache Etazini

FDA rale tout fòm ranitidin nan mache Etazini

FDA rale tout fòm ranitidin nan mache EtaziniNouvèl

Ranitidin, souvan li te ye nan non mak li yoZantac, se yon medikaman ki diminye pwodiksyon asid lestomak la. Li souvan pran pou trete brûlures ak GERD. 13 septanm 2019, Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) lage yon deklarasyon anonse prezans li te ye nan yon malpwòpte nitrosamin rele N-nitrosodimethylamine (NDMA) nan kèk medikaman ranitidin, ki gen ladan Zantac-sa ki pouse kèk magazen dwòg yo sispann lavant de tout pwodwi ranitidine. , 1 avril 2020, FDA a te mande dwòg yo rale tout fòm ranitidin nan mache ameriken an.





Poukisa yo raple ranitidin?

FDA te envestige NDMA ak lòt enpurte nitrosamin nan tansyon ak medikaman ensifizans kadyak ki rele Angiotensin II Blockers Receptor (ARBs) depi ane pase, deklarasyon orijinal la li. Nan ka ARBs, FDA a rekòmande rapèl anpil jan li dekouvri nivo akseptab nan nitrosamin.



Tdeklarasyon orijinal la konkli ke tès preliminè te konfime ranitidin gen nivo ki ba nan NDMA. Sa te lakòz konpayi dwòg Novartis (ki fè tou de Zantac ak vèsyon jenerik medikaman ranitidin lan) ak Apotex (ki fè Wal-Zan) pou raple tout pwodwi ranitidin jenerik yo vann Ozetazini.

Gwo chenn famasi rale Zantac nan etajè yo. Nan yon deklarasyon , CVS te fè li klè ke aksyon sa a yo te pran soti nan yon abondans nan prekosyon, ak desizyon an rale pwodwi ranitidin soti nan etajè yo te fè dirèkteman an reyaksyon a alèt la pwodwi ki soti nan US Manje ak Administrasyon Dwòg (FDA) ki deklare ke ranitidin pwodwi yo ka gen yon nivo ki ba NDMA.

Nan mwa septanm, Ramzi Yacoub, Ofisye Chèf Famasi nan SingleCare, te eksplike, FDA dènyèman te detekte kèk enpurte nan kèk pwodwi ranitidin e li te pibliye yon rapèl volontè nan moman sa a. Sa pa gen enpak sou tout pwodwi ranitidin nan moman sa a. FDA ap kontinye teste pwodwi ranitidin ki soti nan diferan fabrikasyon pou evalye plis efè segondè potansyèl yo.



Nan mwa avril ane sa a, FDA te anonse ke apre envestigasyon pi lwen, òganizasyon an te jwenn nivo NDMA ogmante sou tan nan kondisyon depo nòmal yo. NMDA nivo yo te jwenn tou ogmante menm plis lè ranitidin estoke nan tanperati ki wo. Sa vle di, konsomatè yo ka ekspoze a menm pi gwo kantite NDMA. Rezilta sa yo pouse FDA a bay yon pi sevè rapèl demann lan .

Kisa w dwe fè si ou pran ranitidin

Dè milyon de Ameriken sèvi ak ranitidin-preskripsyon-fòs ak san preskripsyon-a soulaje pwoblèm dijesyon divès kalite. Li se yon medikaman lajman itilize H2 blocker ki bloke aksyon an nan histamine ak diminye asid-pwodiksyon nan vant lan. An reyalite, li komen pou moun yo pran li de fwa nan yon jounen, oswa plis. Moun ki dyagnostike ak sendwòm Zollinger-Ellison anjeneral pran ranitidin 3 fwa pa jou.

FDA rekòmande pou ou pale ak doktè ou si w ap pran ranitidin preskripsyon-fòs anvan ou sispann medikaman an. Nenpòt moun ki pran fòs la san preskripsyon ta dwe sispann pran li, mennen ankèt sou altènativ avèk èd nan yon famasyen, epi retounen medikaman an pou yon ranbousman. Ou kapab rapòte tou nenpòt reyaksyon negatif oswa pwoblèm kalite bay FDA an MedWatch Pwogram Rapò Evènman negatif.



Ki altènativ yo?

Malgre ke ranitidin se raple, nenpòt moun ki bezwen yon asid-diminye medikaman ka toujou jwenn soulajman. Lòt blockers H2, tankou Pepcid ak Tagamet , yo toujou disponib sou kontwa an bay brûlures ak soulajman endijesyon, epi yo pa te raple.

Antasid tankou Rolaids , Tums , ak Mylanta kapab bon opsyon pou brûlures ak soulajman endijesyon. Anplis de sa, inhibiteur ponp pwoton (PPIs) tankou Nexium , Prilosec , ak Prevacid kapab tou bay soulajman san yo pa enkyete w sou NDMA. Sepandan, PPIs yo pi pisan epi yo gen kèk opozisyon ki ta dwe diskite avèk doktè ou.

Pale ak doktè ou an premye

Lè w ap chanje medikaman, pale ak yon pwofesyonèl epi aprann enfòmasyon sou sa ki disponib ak konsidere kòm yon opsyon ki san danje pou bezwen espesifik ou yo. FDA a sijere konsidere lòt pwodwi OTC pou kondisyon ou, si sa apwopriye. Paske pifò medikaman asid diminye yo sèlman itilize pou tretman kout tèm, doktè ou ka deside tou sispann medikaman an.



Pasyan ki vle sispann ranitidin ak chanje nan yon lòt opsyon tretman yo ta dwe diskite sou sa a ak yon pwofesyonèl medikal, Dr Yacoub konseye. Gen lòt medikaman ki disponib nan menm klas sa a oswa nan lòt klas pou trete kondisyon ou - men pasyan yo ta dwe konsilte avèk famasyen yo oswa doktè yo anvan yo fè yon chanjman.