Prensipal >> Nouvèl >> FDA apwouve premye jenerik Proventil HFA

FDA apwouve premye jenerik Proventil HFA

FDA apwouve premye jenerik Proventil HFANouvèl

US Food and Drug Administration (FDA) akòde apwobasyon Cipla limite pou fabrike premye vèsyon jenerik Proventil HFA ( silfat albuterol ) mesure-dòz inalatè, 90 mcg / rale.

Merck, manifakti a nan ProAir, lage yon jenerik otorize nan ProAir nan mwa avril 2019, apwovizyone ak distribye nan youn nan Endo Entènasyonal la opere konpayi, famasetik Par. Nouvo vèsyon jenerik sa a se premye kopi fòmilasyon orijinal la, pa Merck te pwodwi. Sa vle di, li ajoute nouvo konpetisyon sou mache a, ki ta dwe ede diminye pri.



Ki sa ki Proventil jenerik?

Sa a kalite patikilye nan inalatè, pafwa refere yo kòm yon inalatè sekou, se gen entansyon yo dwe itilize yo anpeche oswa trete bronchospasm nan moun ki gen laj 4 an ak pi gran ki gen revèsib maladi obstructive Airway. Li kapab tou itilize pou prevansyon de bronchospasm egzèsis-induit. Apeprè 25 milyon moun , ki gen ladan prèske 7 milyon timoun, nan Etazini gen opresyon, dapre Sant pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi (CDC).



ProAir HFA (albuterol inalatè) ak Proventil HFA (albuterol inalatè) se yo ki pami vèsyon yo ki pi souvan itilize sulfat albuterol nan kout-aji bwonchodilatateur sou mache a. Gen lòt ki enkli ladan li Ventolin HFA (inalatè albuterol) ak AccuNeb (solisyon nebulizè albuterol).

Ki efè segondè Proventil HFA jenerik?

Efè segondè ki pi komen pou sa a ki kalite medikaman gen ladan rinit, kè plen, vomisman, batman kè rapid, tranbleman, nève, ak enfeksyon nan aparèy respiratwa anwo, dapre FDA an.



èske mwen ka gen pepto bismol pandan mwen ansent

Benefis yo nan Proventil HFA jenerik

Apwobasyon sa a vini jis kèk semèn apre FDA apwouve yon lòt inalatè jenerik albuterol. FDA te bay apwobasyon Perrigo famasetik Konpayi yo kòmanse fabrikasyon jenerik an premye nan ProAir HFA (silfat albuterol) rale aerosol nan fen fevriye .

Anjeneral pale, liberasyon yon lòt fòm jenerik albuterol se yon bon nouvèl pou moun ki bezwen sa a kalite medikaman, dapre alèjis J. Allen Meadows, MD, prezidan kolèj Ameriken pou alèji, opresyon ak iminoloji (ACAAI).

Li ogmante rezèv la ak diminye pri a kèk, modèst, Dr Meadows di.



kòman ou kapab jwenn bann tès dyabetik gratis

Yon tan nan demann ogmante

Dapre Komisyonè FDA Stephen M. Hahn, MD, gen deja yon demann k ap grandi pou sa a ki kalite pwodwi.

FDA rekonèt demann lan ogmante pou pwodwi albuterol pandan pandemi an nouvo koronavirus, Dr Hahn te di nan yon deklarasyon anonse apwobasyon an sou 8 avril. Nou rete pwofondman angaje nan fasilite aksè a pwodwi medikal ede adrese bezwen kritik nan piblik Ameriken an.

Plizyè semèn de sa, ACAAI a te pibliye yon deklarasyon ki rekonèt mank de inalè albuterol nan kèk pati nan peyi a, akòz yon pati nan yon itilizasyon ogmante nan inalateur pou pasyan ki entène lopital ak Enfeksyon COVID-19 . Gen kèk lopital ki te limite itilizasyon nebilizè yo nan enkyetid yo ke yo te kapab gaye viris la nan lè a.



Men, ACAAI a raple moun yo pa panike epi yo pa enkyete sou estoke moute, menm jan yon sèl bwat nan albuterol ta dwe dire pou mwa. Dapre Dr Meadows, yon inalatè sekou ta dwe dire sis a 18 mwa. Si w ap itilize inalatè sekou ou pi bonè, ou ka pa kontwole opresyon ou byen ase. Nan ka sa a, ou ka bezwen pale ak founisè swen sante ou sou ajiste oswa chanje medikaman an prevansyon ke w ap pran.

Sepandan, gen kèk moun ki ka toujou enkyete sou mank de inalatè sekou albuterol, se konsa nouvèl la nan yon lòt pwodwi albuterol frape sou mache a ka rasire yo, di Dr Meadows.



Nou ta dwe gen anpil-pa enkyete, li te di.

Kilè jenerik Proventil ap disponib?

Koulye a, li nan klè egzakteman ki lè nouvo jenerik la pral frape mache US la. Yon deklarasyon ki pibliye pa Cipra sou Avril 9 te di, Nou ap planifye anbakman nan yon fason repati. Nou ap tou asire ke nou fè ti jan nou pa bay pwodwi a nan tan sa a nan bezwen.